MADRID, 1 (EUROPA PRESS)
El Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz (IIS-FJD) ha desarrollado el primer fármaco de terapia celular que la Comisión Europea ha autorizado para el tratamiento de las fístulas perianales complejas en pacientes adultos con enfermedad de Crohn luminal inactiva o leve cuando éstas han presentado una respuesta inadecuada al menos a un tratamiento convencional o biológico.
En un comunicado, el centro hospitalario recoge la explicación que ofrecieron los doctores Damián García Olmo y Mariano García Arranz en su ponencia ‘Desde el laboratorio a la clínica: primer medicamento de terapia celular’, dentro la Jornada ‘Transferencia y puesta en marcha de innovaciones en la práctica clínica habitual’, recientemente celebrada en la Fundación Jiménez Díaz.
La jornada estaba dirigida a analizar la situación actual de la innovación sanitaria en España, el marco regulatorio de protección de los resultados de investigación y los aspectos clave en la búsqueda de inversión, así como para conocer de primera mano algunos casos de éxito, como el citado.
En concreto, se trata de un fármaco que utiliza células troncales mesenquimales alogénicas, es decir, de donante joven y sano, para tratar «uno de los problemas más importantes en el ámbito de la cirugía, la cicatrización, y que, en el caso de la cirugía colorrectal, se concreta en el problema de la fístula», que «si se trata agresivamente produce incontinencia, pero si se aborda paliativamente lleva con frecuencia a la recidiva», ha explicado el científico clínico y jefe del Departamento de Cirugía General y Aparato Digestivo de la Fundación Jiménez Díaz, García Olmo.
Ante este escenario, en 2002 los especialistas pusieron en marcha un equipo mixto para promover el acercamiento mutuo del laboratorio al clínico y, en paralelo, surgió la primera paciente, una mujer con una fístula vaginal a la que se había operado en varias ocasiones y para la que las células mesenquimales se presentaban como posible tratamiento eficaz. «15 años para que una idea surgida de un problema para el que no encontrábamos solución se haya convertido en el primer fármaco aprobado de terapia celular», ha resumido.
HOSPITAL DE REFERENCIA CON LA MAYOR EXPERIENCIA CLÍNICA
El grupo puso en marcha el «primer ensayo clínico exitoso en humanos de un tratamiento de terapia celular», que constituye la «mayor experiencia clínica internacional» en este tratamiento, cuyos datos de seguridad a las 52 semanas demuestran «una eficacia del 51 por ciento en fase III, un excelente perfil de seguridad y ausencia de efectos adversos vinculados a las células», explica por su parte García Arranz.
Esto ha permitido a la Unidad de Innovación Tecnosanitaria del IIS-FJD prepararse para convertir a la Fundación Jiménez Díaz en hospital de referencia de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizado para el uso de terapia avanzada en el tratamiento de la fístula, tal y como avanza el científico clínico y básico, quien asegura estar finalizando la preparación de la documentación para la presentación al procedimiento.