/ 15 junio 2021

AEMPS: sólo el 0,12% de las vacunas inoculadas causa efectos secundarios graves

AEMPS: sólo el 0,12% de las vacunas inoculadas causa efectos secundarios graves

El número total de vacunas recibidas por la Comunidad de Madrid hasta este martes, 11 de mayo es de 3.069.535, de las que 2.268.635 pertenecen a Pfizer y Moderna, 762.000 a AstraZeneca y 38.900 a Janssen. De ese total, se ha inoculado la primera dosis a un total de 1.895.819 personas, de las que 1.230.006 han recibido Pfizer o Moderna y 665.813 de AstraZeneca.

Por otro lado, la segunda dosis de este tratamiento preventivo de la Covid-19 la han recibido 749.294 madrileños, todos ellos de las marcas Pfizer y Moderna. Por su parte, 22.618 personas han recibido la dosis de Janssen.

Esto hace un total de 3.069.535 vacunas recibidas y un total de 2.667.731 dosis administradas. El total de la población madrileña según el INE a enero de 2020, es 6.779.888 personas, con lo que casi un 28% de los madrileños habrían recibido la primera dosis y más de un 11% la segunda. Así lo señala el último informe de la Consejería de Sanidad Madrileña, publicado el 11 de mayo.

Efectos adversos de las vacunas

A nivel nacional, la Comunidad de Madrid ocupa el tercer lugar en cuanto a dosis administradas, por detrás de Andalucía (3.404.573) y Cataluña (3.1741.989). Del total de 14.290.507 dosis de vacunas administradas contra la Covid-19 se han notificado 17.297 acontecimientos adversos, lo que supone el 0,12% y, de estos, 3.171 fueron graves, un 0,02 por ciento sobre el total de dosis administradas y un 18,3 por ciento respecto a las comunicaciones adversas.

El ‘5º informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19’, publicado este martes por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), la efectividad de la vacunación frente a infección sintomática y asintomática ha sido entre el 81% y el 88%. Además, estima que, hasta el 4 de abril, la campaña de vacunación nacional ha evitado, al menos, 17.000 casos de COVID-19 y 3.500 fallecimientos.

Según el mismo informe, los diez acontecimientos adversos más frecuentes son fiebre, cefalea, mialgia, dolor en la zona de vacunación, malestar, náuseas, escalofríos o fatiga. Los inmunizados con Moderna son los que han padecido más contingencias adversas, el 0,19% de las notificadas hasta el 25 de abril, a los que siguen los inmunizados con AstraZeneca (0,13%) y Pfizer, con el 0,10%. Janssen, con apenas 7.700 sueros administrados, en esa fecha, no ha comunicado acontecimientos adversos. Además, la mayoría de las notificaciones corresponden a personas de entre 18 y 65 años (92%) y mayoritariamente a mujeres (81%).

AEMPS: sólo el 0,12% de las vacunas inoculadas causa efectos secundarios graves 1

En el informe, la AEMPS precisa que los datos que se presentan “recogen las notificaciones recibidas de efectos adversos ocurridos tras la vacunación frente a la covid y no se pueden considerar reacciones adversas debidas a la vacuna hasta que no se confirme una relación causal con su administración”.

El organismo también explicita que, tras la revisión de los datos de seguridad disponibles, se incorpora a la ficha técnica de AstraZeneca y Janssen la aparición “muy rara” de trombosis acompañada de trombocitopenia en lugares poco habituales como los senos venosos cerebrales y venas esplácnicas.

Pfizer (Comirnaty)

De esta vacuna se han registrado en la base de datos FEDRA un total de 10.892 notificaciones de acontecimientos adversos; de ellos, 1.734 fueron considerados graves. Un 0,10% del total de las dosis.

La fiebre supone el 40% de los efectos, la cefalea el 30%, la mialgia el 22%, el dolor en la zona de vacunación el 15%, el malestar un 12%, y por debajo del 10%, náuseas, astralgia, escalofríos, fatiga y linfadenopatía. Pero, el informe subraya que son “acontecimientos pasajeros que pueden aparecer en los primeros días tras la vacunación”.

Moderna

De la fórmula de Moderna se han registrado un total de 1.780 notificaciones de acontecimientos adversos una vez recibido el suero, de las que 237 fueron graves. La mayoría de los casos corresponden a mujeres (84%) y a personas de entre 18 y 65 años (94%).

De nuevo son la fiebre (el 51%), el dolor de cabeza (34%), mialgia (24%), dolor en la zona de vacunación (18%), escalofríos (12%) y malestar (12%), los más notificados.

AstraZeneca

Hasta el 25 de abril, se han registrado un total de 4.559 notificaciones adversas tras la administración de la vacuna. De ellas, 1.186 fueron consideradas graves. La mayoría de las notificaciones corresponde a mujeres (75%) y a personas de entre 18 y 65 años, el 99%.

Los trastornos más habituales son fiebre o escalofríos seguidos de trastornos en el sistema nervioso (mayoritariamente cefaleas o mareos) y del sistema músculo-esquelético (artralgia y mialgia).

Janssen

De esta vacuna se han administrado 7.768 dosis hasta el 25 de abril. En este periodo no se han registrado notificaciones de efectos adversos tras recibir el suero.

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